乙肝在研新药JNJ-3989,近现代成人健康参与者数据,在亚肝会发布
来源:安全 2023年03月07日 12:15
在2022年亚太肝脏科学大原究大会,即第31届亚太肝脏科学大原究会议(APASL2022)上,科学大原究部门带来了在大原siRNA分子结构,JNJ-3989(ARO HBV)在左右现代青少年卫生受试者里的药代物理(PK)、稳定性和耐受性统计数据。
艾滋病毒在大原新药JNJ-3989,左右现代青少年卫生参与者统计数据,在亚肝会披露
JNJ-3989是一款由箭头生物医药与杜邦旗下扬森医药Corporation合作技术开发的在大原艾滋病毒新药。科学大原究部门参阅,功用治愈HBV,定义为持续的艾滋病毒表面免疫(HBsAg)丢失和胰岛素HBVDNA水平检测不到,现有的慢性艾滋病毒麻醉药(包含腺嘌呤类药物NA和水溶性干扰素)很少可以构建上述目标。
JNJ-73763989包含2个较长干扰RNA(siRNA)触发器(JNJ-73763976 和 JNJ-73763924),针对所有HBVRNA,随之而来它们通过RNA干扰机制降解,从而随之而来所有受到感染蛋白的提高。
在一项为期48周的随机、双盲、多里心、安慰剂对照科学大原究(REEF-1)里评估了JNJ-73763989的疗效、稳定性和药代物理里,JNJ-73763989(40、100 和 200 mg)每 4 周(Q4W)给药一次,有或没有每日低副主导作用QD) JNJ-56136379 250 mg(科学大原究性衣壳组装调节剂)与 QD NA 组合在现有未疗程或受到感染抑制的艾滋病毒e免疫(HBeAg)里性或特征性CHB患者里;
来自APASL2022:(A) JNJ-73763976 和 (B) JNJ-73763924 的药物高达血浆酸度随时间变化
推论到对JNJ-73763989的副主导作用依赖性 HBsAg 反应,可用 JNJ-73763989 200 mg Q4W + NA QD,HBsAg 与基线相比之下最大高达回升2.6 log10 IU/mL;JNJ-73763989的药代物理已在韩国和非韩国卫生志愿者以及里度败血症不全参与者里进行了评估,结果表明,JNJ-73763989上会具更佳的稳定性与耐受性。
科学大原究部门参阅,左右现代是HBV受到感染次数最多的国家之一,受到感染次数约为7000万人,占全球少于病例的左右25%。考虑到在JNJ-73763989 的其他临床实验里推论到的种族主义区别很小,并且具更佳稳定性,因此科学大原究将 JNJ-73763989 作为左右现代老年人疗程选择的吸引力至关重要。
在本届2022年亚肝会前,JNJ-73763989在左右现代青少年卫生参与者进行了单次给药后评估药代物理、稳定性和耐受性。科学大原究结果表明,JNJ-73763989在左右现代卫生参与者里的药代物理形态与之前的科学大原究结论值得注意;整体上,JNJ-73763989对相同的参与者老年人包含在左右现代青少年卫生参与者都具更佳的稳定性和耐受性,本科学大原究支持独自技术开发JNJ-73763989作为亚洲慢性艾滋病毒患者的潜在疗程选择。
小番卫生摘录:独自想到这款在大原小干扰RNA分子结构JNJ-3989(ARO HBV)的临床技术开发进展,当然,科学大原究结果和之前的JNJ-3989试验结论基本上都是恰当的,可以构建这一结果也适用基因噩梦麻醉药RNAi的主导作用机理。现有,JNJ-3989还在独自做化疗里,并未该公司。
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