云顶新耀：药监局已批准Xera TM在中国用于治疗患者技术性腹腔内感染的上市申请

来源：车险 2024年02月01日 12:15

巅新耀公开发表公告，国家药品监督管理局（ NMPA ）已批准Xera TM（依拉环素）在当中华人民共和国用于治疗患者简单化胸腔内接种（「c IAI」）的新药并购申领（ NDA ）。

Xera TM已在印尼获批和商业化并购，同时在香港亦已获批用于治疗c IAI，在台湾地区的并购许可申领正在审理当中。自2020年以来，Xera TM已被新泽西州传染病学会（ IDSA ）和西欧临床微生物学和传染病学会（ ESCMID ）公开发表的多个全球治疗指南推荐为包括氢青霉烯类病毒性在内的多重抗性革兰绿脓杆菌接种的治疗方案。

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标签：药监局技术性腹腔患者

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