FDA拒绝批准和黄医药索凡替尼上市申请者，补做国际多中心试验

5年初2日，和黄医药宣布，新泽西州FDA已就索凡替尼用做疗程十二指肠和非十二指肠神经内分泌瘤的新药上市注册发信零碎返复函。FDA认为当前基于两项成功的中会国 III期研究课题以及一项新泽西州引线研究课题的封包尚不足以支持药品现时于新泽西州获批。该零碎返复函中会指出，无需纳入更为多代表新泽西州病患者人群的国际多中会心临床试验（MRCT）来支持新泽西州获批。